VASELINE GOMENOLEE 5 POUR CENT, pommade, boîte de 1 tube de 15 g
Dernière révision : 10/06/2022
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRE CCD
Source :
Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive :
· Des accidents neurologiques à type
de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi
· En cas d'antécédents d'épilepsie
tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.
· Réactions d'hypersensibilité.
· En cas de non respect des doses préconisées :
o Risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
o Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
o Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· De l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,· Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Non applicable.
Posologie
Enfant de plus de 6 ans : une application par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine.
Adulte : 1 à 2 applications par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine.
Mode d'administration
Instillation nasale après s'être mouché.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Non applicable.
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire)
L'huile essentielle de Niaouli est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
La vaseline est un mélange d'hydrocarbures aliphatiques saturés à longues chaînes qui ne sont ni résorbables, ni métabolisables.
Sans objet
Sans objet.
Sans objet
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Pommade.
Tube (aluminium) de 15 g, bouchon (polyéthylène).
Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle)......................................... 5 g
Pour 100 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Vaseline.
Ce produit fait partie du panier TP Santé : Médicaments non remboursés RO sans prescription obligatoire